Надпись «Одобрено FDA» звучит обнадеживающе.
Для большинства косметических средств действительно важны следующие вопросы: правильно ли классифицирован продукт, имеется ли надлежащая маркировка, подтверждается ли информация о безопасности и производится ли он в соответствии с надлежащими стандартами контроля. Продукция Dr. Rashel производится в соответствии с соответствующими требованиями к косметическим средствам, а некоторые продукты прошли соответствующие процедуры регистрации или включения в реестр FDA. Эти процедуры имеют значение. Они не являются тем же самым, что и одобрение FDA.
Обычно ли косметические средства получают одобрение FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) перед продажей?
Большинство косметических средств, продаваемых в Соединенных Штатах, не проходят предварительное одобрение FDA. Сыворотка для лица, очищающее средство, лосьон для тела или крем для глаз, как правило, могут выйти на рынок без предварительного одобрения FDA готовой формулы.
К красителям предъявляются особые требования, а продукты, претендующие на роль лекарственных средств, могут регулироваться по другому пути. Обычный увлажняющий крем не рассматривается как рецептурный препарат.
Путаница часто начинается, когда покупатель видит в документе надпись «Зарегистрировано в FDA» и предполагает, что продукт прошел проверку на соответствие требованиям. Однако это не то, что подразумевается в документе. Косметика по-прежнему регулируется, а компания, выпускающая ее на рынок, несет ответственность за безопасность, маркировку и соответствие заявленным характеристикам.
В чём разница между одобрением FDA, регистрацией предприятия и включением продукции в реестр?
На первый взгляд, в рекламном буклете эти термины могут выглядеть похожими. Однако с юридической точки зрения они выполняют разные функции.
| Срок | Практическое значение | Одобрение FDA? |
| одобрение FDA | Официальная предрыночная проверка определенных регулируемых продуктов. | Да, если применимо. |
| Регистрация объекта | Информация, предоставленная для косметического учреждения. | Нет |
| Список косметической продукции | Информация о продукте и ингредиентах предоставлена в FDA. | Нет |
| Регулирование FDA | Полномочия FDA по надзору и обеспечению соблюдения законодательства. | Нет |
Регистрация предприятия указывает, где производится или обрабатывается косметическая продукция, подпадающая под действие данного правила. Перечень продукции содержит информацию о товарах, реализуемых на территории Соединенных Штатов. Ни один из этих процессов не следует рассматривать как награду за качество, рекомендацию или сертификат соответствия.
Итак, одобрена ли продукция Dr. Rashel Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)?
Большая часть средств по уходу за кожей и личной гигиены Dr. Rashel относится к косметическим продуктам.
Доктор Рашель Продукция производится с учетом соответствующих требований к косметическим продуктам, а некоторые продукты прошли соответствующие процедуры регистрации или включения в реестр FDA. Дополнительные продукты могут быть зарегистрированы или включены в реестр в зависимости от классификации продукта, потребностей клиентов и требований целевого рынка.
Статус следует проверять по артикулу (SKU). сыворотка с витамином С Для продукции, продаваемой на одном рынке, может потребоваться другой пакет документов, отличающийся от пакета документов для продукции с SPF, подготовленной для Соединенных Штатов.
В каких случаях продукция Dr. Rashel может столкнуться с различными требованиями FDA?
Формула — это лишь часть нормативной картины. Предполагаемое использование и маркетинговые формулировки могут изменить классификацию продукта.
Заявления о косметических свойствах против заявлений о свойствах лекарственных препаратов.
«Помогает коже выглядеть более гладкой» — это, как правило, утверждение, характерное для косметических средств. «Лечит экзему» — это утверждение, характерное для лекарственных препаратов. «Уменьшает видимость мелких морщин» отличается от утверждения о том, что продукт восстанавливает ткани или изменяет структуру кожи.
На страницах товаров иногда встречаются подобные ситуации. Формула могла быть разработана как косметическое средство, в то время как на сайте обещают медицинские результаты. Регуляторы учитывают этикетки, рекламу, названия продуктов и сопутствующие заявления — не только состав.
Тщательно подобранные слова — это не слабый маркетинг. Это контролируемый маркетинг.
Солнцезащитные средства, средства от акне и другие лечебные средства
В Соединенных Штатах продукция, продаваемая для защиты от солнца, лечения акне, борьбы с перхотью или в других терапевтических целях, может подлежать регулированию как лекарственное средство. Некоторые из них могут регулироваться одновременно как косметические средства и лекарственные препараты.
Солнцезащитный крем Dr. Rashel нельзя оценивать так же, как увлажняющий тоник. Заявление об уровне SPF меняет порядок регулирования. То же самое относится и к заявлению о лечении акне.
Классификацию следует подтвердить до печати упаковки или отгрузки коммерческих партий.
Каким образом доктор Рашель обеспечивает соответствие косметических стандартов и качество продукции?
Соответствие требованиям — это не один сертификат, хранящийся в папке с документами отдела продаж. Это цепочка решений: проверка ингредиентов, контроль рецептуры, тестирование, ведение производственной документации, маркировка и документация, специфичная для конкретного рынка.
Аккуратная этикетка не спасет плохо контролируемую формулу.
«Там, где красота встречается с наукой»
Фраза доктора Рашеля «Там, где красота встречается с наукой» точно описывает этот процесс. Красота — это видимый результат. Наука — это менее заметная работа, стоящая за ним: выбор рецептуры, проверка совместимости, наблюдение за стабильностью, контроль сырья и инспекция готовой продукции.
В зависимости от продукта и рынка, в сопроводительные документы могут входить списки ингредиентов, сертификаты анализа, паспорта безопасности, протоколы испытаний, протоколы партий и производственная документация. Дистрибьюторы также могут запрашивать проверку этикеток или поддержку в вопросах соответствия требованиям конкретного рынка.
Эти записи не превращают косметическое средство в продукт, одобренный FDA. Они показывают, насколько серьезно была проведена работа по регулированию.
Что следует проверить покупателям и дистрибьюторам перед покупкой?
Покупателям следует внимательно изучать конкретный рекламируемый товар, а не полагаться на общее утверждение, охватывающее весь бренд.
- Подтвердите название продукта, формулу и артикул.
- Проверьте целевой рынок и каналы сбыта.
- Ознакомьтесь с составом, инструкцией по применению, предупреждениями и заявлениями производителя.
- Спросите, является ли это косметическим, лекарственным или комбинированным продуктом.
- Запросите имеющиеся протоколы испытаний и документы, подтверждающие соответствие требованиям.
- Проверьте соответствующую регистрационную информацию или данные в объявлении.
- Будьте осторожны с логотипами, не имеющими официального подтверждения от FDA.
Документация должна соответствовать приобретаемому товару.
Часто задаваемые вопросы о докторе Рашеле и FDA
В: Регистрация в FDA — это то же самое, что и одобрение FDA?
Нет. Регистрация предприятия и включение косметической продукции в список не означают, что FDA одобрило, протестировало или поддержало данный продукт.
В: Вся ли продукция Dr. Rashel зарегистрирована или внесена в список FDA?
Не обязательно. Требования и статус подачи заявки зависят от категории продукта, объекта, ответственного лица, целевого рынка и возможных исключений. Подтверждение, касающееся конкретного продукта, является более надежным.
В: Гарантирует ли наличие информации о продукте в списке FDA, что косметическое средство безопасно?
Нет. Включение в список не является сертификатом безопасности FDA. Ответственная компания по-прежнему должна иметь надлежащие подтверждения безопасности, соответствующую маркировку и контроль качества производства.
В: Может ли доктор Рашель предоставить дополнительную нормативно-правовую документацию?
Дополнительная регистрация, внесение в реестр и сопроводительная документация могут быть оформлены в соответствии с продуктом, запросом клиента и требованиями рынка. Пакет документов должен быть определен до начала производства или отгрузки, особенно для солнцезащитных или терапевтических продуктов.
Заключение: FDA «Регулируемый» не всегда означает одобрение FDA. Одобренный
Большинство косметических средств Dr. Rashel не имеют «одобрения FDA», поскольку FDA, как правило, не утверждает косметику до начала продаж. Некоторые продукты прошли необходимые процедуры регистрации или включения в списки, в то время как другие продукты могут быть одобрены в соответствии с потребностями рынка.
Полезный вопрос заключается в том, соответствуют ли продукт, заявления, документы и целевой рынок друг другу. Именно здесь соблюдение требований становится реальностью — и именно здесь «Там, где красота встречается с наукой» приобретает практическое значение.
Свяжитесь с доктором Рашелем Запросить документы, подтверждающие соответствие требованиям, или обсудить нормативные требования к конкретному продукту и целевому рынку.
